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工員林借錢 民間信用貸款 商時報【杜蕙蓉、黃天如╱台北報導】
兩岸醫藥衛生合作協議重大進展!大陸藥監局總局昨(26)日公告,「4+4」臨床試驗機構拍板定案!台北榮總、台大、三總和林口長庚等4家醫院所執行的藥物臨床實驗數據,可用於大陸的藥證申請。債務協商註記
另外,大陸欽選北京協和、北京大學第一醫院、上海復旦大學附屬中山醫院、上海交通大學創業貸款項 醫學院附屬瑞金醫院等4家院所,納為雙邊臨床試驗機構互認據點,開啟兩岸醫藥合作新契機。
生策會:縮短新藥上市時程
生策會表示,此舉將減少兩岸重複執行臨床試驗,縮短新藥上市時程和節省開發成本,也令台灣朝向躍升為亞太新藥研發樞紐及臨床試驗中心的目標宜蘭身分證借款 ,跨進了一大步。目前已規劃在6月上旬舉辦業界說明會,安排大陸4家臨床試驗機構專家來台,訂定兩岸CIRB及GCP等相關新藥臨床試驗執行辦法,希望讓新藥研發企業掌握兩岸臨床試驗申請步驟、與流程,盡速推進台灣新藥、兩岸臨床共同試驗的首例。
路孔明:盼大陸直接取證
中天集團董事長路孔明表示,這是兩岸新藥開發的重要里程碑!未來兩岸可望因為人種相同,臨床相互認證創造合作優勢外,目前台灣已核可的8個新藥,若能獲大陸承認直接取證,則是最後一哩路的大突破。
太景董事長許明珠認為,這是一個好的開始,不過,以太捷信為例,若進行規模代書信貸是合法嗎 較大的三期臨床試驗,需要的病人需要500人以上,若是僅限於兩岸8家醫院,恐怕無法招滿,建議是否能由這8家醫院作為所謂的「牽頭醫院」,再增加雙方認可的醫院數量。
陳正:吸引大陸藥廠合作
健亞董事長陳正表示,太棒了!但他以兩岸醫藥合作也必要創造雙贏的契機來看,如何吸引大陸藥廠來台合作,讓台灣成為國際CRO公司的跳板,爭取國際資源,將是更重要課題。
備受關注的兩岸醫藥合作,儘管在2010年12月21日第六次江陳會談即簽署合作協議,卻始終未有具體突破。
直到2014年12月於兩岸企業家峰會,由衛福部次長許銘能、大陸藥監總局局長吳湞共同宣讀「海峽兩岸藥物臨床試驗暨審查合作協議」,以「4+4」先行模式,選出兩岸各四家符合GCP的臨床試驗機構,包括台大、榮總、三總及長庚醫院,以及大陸北 京協和、北大附設醫院、上海瑞金及中山醫院,承認其符合ICH(醫藥法規協和會議)的臨床試驗數據,相互整合、減少重複試驗。惟前述協議宣讀迄今已1年多,陸方直到昨天正式公告。
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